百济神州否认被美药企指控窃取商业机密

百济神州针对某些血癌研究的 BTK 降解剂获 FDA 快速通道标签几周后，其老牌肿瘤学竞争对手艾伯维（AbbVie）指控其窃取商业机密。

一、科学家跳槽引发诉讼

上周五，艾伯维提起诉讼。其律师称，百济神州“引诱和鼓励”艾伯维前科学家刘华清跳槽，并分享艾伯维针对血液癌症的 BTK 降解药物开发计划的专有信息。该诉讼围绕艾伯维的 BTK 降解剂候选药物 ABBV - 101 和百济神州的 BGB - 16673 展开。前者处于 B 细胞恶性肿瘤的 1 期试验阶段，后者于 8 月底获 FDA 快速通道认证，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成人患者。诉讼指出，刘博士在艾伯维任职时，百济神州就“确定、锁定并招募刘博士离开艾伯维，加入其 BTK 降解剂项目”，且百济神州对刘博士的兴趣“超出其作为科学家的能力范围”。艾伯维表示，刘博士转投百济神州半年内，百济神州提交了一系列专利申请中的第一份，使用并披露了艾伯维 BTK 降解剂的商业机密。对此，百济神州认为艾伯维是为阻碍 BGB - 16673 的开发。百济神州称，其候选药物是“独立发现的”，且在艾伯维为自己的 BTK 降解剂提交专利“几年前”，就已为 BGB - 16673 提交专利申请。同时，艾伯维的诉讼“不会打断百济神州对推进 BGB - 16673 的关注”，公司正在审查艾伯维的索赔，并计划通过法律渠道回应。

二、双方此前已有专利纠纷

2023 年 6 月，艾伯维旗下的 Pharmacyclics 公司指控百济神州的血液肿瘤药物泽布替尼（百悦泽）侵犯伊布替尼的专利。2023 年 6 月 15 日，Pharmacyclics LLC 公司在美国特拉华州地方法院对百济神州及其全资子公司 BeiGene USA, Inc.提出申诉，称百济神州产品百悦泽侵犯其 2023 年 6 月 13 日授权的专利，请求法院判决认定百济神州及 BeiGene USA, Inc.的相关活动导致及将导致他人侵犯其专利，并给予适当赔偿等。百济神州在去年提交的证券文件中表示，去年 10 月，负责该案的法院决定暂停对百济神州的侵权诉讼，待美国专利商标局（USPTO）对诉讼核心专利的审查结果。今年 5 月，美国专利商标局批准了百济神州的请求，预计将在一年内就该专利的有效性做出最终决定。

艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼同属 BTK 抑制剂系列，是直接竞争关系。伊布替尼是全球首个获批的 BTK 抑制剂，由艾伯维的子公司 Pharmacyclics 和强生共同研发，2013 年 11 月 13 日获 FDA 批准上市。泽布替尼是百济神州的标杆产品，是中国抗癌新药出海的“零突破”，2019 年 11 月 15 日在美获批，从 FDA 受理上市申请到获批时差不到 3 个月。据百济神州 2024 年半年度报告，百悦泽是其核心产品，已在超 70 个国家和地区获批上市，是美国和欧盟地区适用患者人群最广泛的 BTK 抑制剂，2024 年上半年其收入占总营业收入的 66.8%。艾伯维受到百济神州的竞争压力，随着研发深入，双方在 BTK 抑制剂方面的争斗或加剧。