百济神州与 MSN 就泽布替尼专利诉讼达成和解

11 月 20 日，百济神州有限公司发布公告，称其与 MSN Pharmaceuticals, Inc. 和 MSN Laboratories Private Ltd.（合称“MSN”）就 BRUKINSA®（中文商品名：百悦泽®，通用名：泽布替尼）相关的专利诉讼签署了和解协议。

2024 年 3 月，百济神州在美国新泽西州联邦法院对 Sandoz Inc.（山德士）以及 MSN 提起专利侵权诉讼。原因是山德士和 MSN 向美国食品药品监督管理局提交简略新药申请（ANDA），欲寻求批准销售泽布替尼的仿制药，并挑战部分泽布替尼橙皮书专利的无效、不可执行和/或不侵权。百济神州遂向法院提起诉讼。此前，百济神州和山德士公司已达成和解，美国新泽西州地区法院已撤销百济神州针对山德士的专利诉讼。11 月 14 日，百济神州与 MSN 也达成和解。至此，百济神州成功解决了通过提交 ANDA 以寻求批准销售泽布替尼仿制药的公司提起的全部专利诉讼。依据和解协议，百济神州授予 MSN 不早于 2037 年 6 月 15 日在美国销售泽布替尼仿制药的权利。

然而，百济神州与老对手的纠纷并未停止。在其 11 月 13 日发布的季度报告表格中，披露了与艾伯维公司及其子公司 Pharmacyclics 的两起知识产权诉讼。

在专利侵权诉讼方面，2023 年 6 月，Pharmacyclics 在美国特拉华州地方法院起诉百济神州的泽布替尼侵犯其美国专利 11672803。目前，该涉案专利正处于“专利授权后复审”程序，法院在专利有效性结果确定前暂缓了该侵权诉讼。

在商业秘密诉讼方面，2024 年 9 月，艾伯维在美国伊利诺伊州北区联邦地方法院起诉百济神州及艾伯维前科学家刘某某，称百济神州“引诱和鼓励”刘某某跳槽并分享艾伯维针对血液癌症的 BTK 降解药物开发计划的专有信息。百济神州回应称，候选药物 BGB - 16673 是“独立发现的”，且在艾伯维首次为自己的 BTK 降解剂提交专利“几年前”就已提交了专利申请。