丙肝药引诉讼，原研药企与仿制药专利战升温

北京凯因科技股份有限公司（简称“凯因科技”）在 9 月 25 日发布诉讼公告后，10 月 1 日又发布最新公告，称收到南京市知识产权局答辩通知书。公告表明，吉利德科学公司（简称“吉利德”）因丙肝药索磷布韦片再次起诉凯因科技等被告专利侵权。

凯因科技与吉利德的纠纷始于 2021 年 8 月。当时，吉利德子公司吉利德（上海）医药科技有限公司（简称“上海吉利德”）在北京知识产权法院起诉凯因科技及其控股子公司北京凯因格领生物技术有限公司（简称“凯因格领”），称其制造、许诺销售和销售索磷布韦片的行为侵犯了ZL200480019148.4 号发明专利权。上海吉利德请求北京知识产权法院确认凯因科技及凯因格领在 2024 年 4 月 21 日前为生产经营目的制造、许诺销售和销售索磷布韦片的行为构成侵权，并要求赔偿损失 500 万元人民币及合理开支 50 万元人民币。该涉案专利于 2009 年 6 月 24 日获得授权公告，2024 年 4 月 21 日专利期限届满。北京知识产权法院一审驳回了上海吉利德的全部诉讼请求。受涉案专利届满失效影响，上海吉利德上诉后又主动撤诉，一审结果生效。

然而，吉利德作为索磷布韦片的原研药企，在这款“丙肝治愈药”上获得超百亿美元收入。随着丙肝药市场逐渐缩小，吉利德必然要争取日益减少的利益。在首次诉讼失利后，吉利德调整诉讼策略，重振旗鼓。近日，凯因科技公告显示收到南京市知识产权局的《专利侵权纠纷案件答辩通知书》。此次，吉利德主张凯因科技、凯因格领、XXXX 有限公司、海南凯润药业有限公司四被告制造销售的凯力唯®（盐酸可洛派韦胶囊）与赛波唯®（索磷布韦片）产品落入其中国发明专利第 ZL200880018024.2 号专利权的保护范围，请求法院裁决四被告立即停止侵权行为。据悉，凯因科技的索磷布韦片作为国内首仿药，是以盐酸可洛派韦胶囊赠送索磷布韦片的形式获批上市的。吉利德此次主张的涉案专利于 2023 年 5 月 2 日授权，专利期限届满日为 2028 年 3 月 26 日，避免了专利届满失效的不稳定因素。随着吉利德在南京市知识产权局发起专利诉讼，这场关于“索磷布韦片”的专利之战再次打响，相关诉讼进展将持续受到关注。